医疗器械设计是一个复杂的系统工程，它涉及很多方面，如结构设计、电气设计、人机工程设计、环境设计等。
因此，产品设计人员需要不断学习新知识，掌握新技术，了解有关法规要求，才能使产品的性能和安全符合国家的标准。
产品设计是一项艰苦而细致的工作，需要有很强的专业知识和丰富的实践经验。
在产品方案确定之后，便进入到产品的开发设计阶段，开发设计阶段包括：
（1）市场调研，确定目标市场和销售渠道。
（2）市场定位，确定产品的目标用户群、目标市场的经济收入、目标市场的竞争情况等。
（3）产品规格定义，包括产品功能、结构尺寸、外形尺寸、性能指标、材料及表面处理等。
（4）产品设计，包括造型设计和外观设计。
（5）产品试制，包括工艺路线的确定和工艺方案的确定，以及试制过程中的技术管理和质量控制。
（6）产品定型，包括生产设备和工艺流程的确定以及生产场地、人员分配等。
（7）产品评审，包括市场反馈意见和用户意见等。
